Британские власти хотят искусственно заражать добровольцев, чтобы протестировать вакцину от коронавируса
Images: 
Британские власти хотят искусственно заражать добровольцев, чтобы протестировать вакцину от коронавируса
Британские власти хотят искусственно заражать добровольцев, чтобы протестировать вакцину от коронавируса
Источник: BFM.Ru
Как сообщает BFM.Ru

Human challenge trial ("испытания на человеке с вызовом") — так по-английски называются испытания вакцин или препаратов, участников которых намеренно заражают инфекцией, от которой лекарство должно защищать. Устоявшегося перевода нет, поэтому назовем их "челлендж-испытания".

Пока челлендж-испытания вакцин в Великобритании находится на стадии подготовки — во вторник власти страны сообщили о контракте с фирмой Open Orphan, которая займется разработкой исследования, пишет The Financial Times. О дальнейших планах пока не объявлено, но в компании уже потирают ручки. Вот фрагмент интервью сооснователя Open Orphan Касала Фрила бизнес-порталу Proactive:

"Мы готовы объявить, что к 7 марта мы разработаем схему первого в мире испытания вакцины от COVID-19 с контролируемым заражением добровольцев. Разработку заказал кабинет министров Великобритании, все обойдется в 10 млн фунтов. Кроме того, правительство зарезервировало первые три слота в исследовании — залог составил 2,5 млн за каждый. Затраты на сами испытания составят от 8 млн до 10 млн за каждое, так что объем сделки может достичь 40 млн фунтов".

Главное преимущество челлендж-испытаний — высокая точность. При двойных слепых испытаниях, с помощью которых вакцину тестируют в России, ученым приходится давать четверти добровольцев плацебо, чтобы сравнивать их заболеваемость с результатами основной группы. Челлендж-испытания позволяют привить всех участников, а потом в контролируемых условиях посмотреть, сколько из них не заболеют, столкнувшись с вирусом.

Кроме того, челлендж-испытания могут устранить неопределенность со сроками иммунного ответа. Сейчас, как рассказал ранее Business FM заместитель гендиректора Центра Гамалеи Денис Логунов, ученые просто не знают, при каких уровнях антител человек становится защищен от вируса.

Денис Логунов заместитель гендиректора Центра Гамалеи "Категоричного четкого ответа, когда у вас нарастет защитный титр антител внутри этих 42 дней, в общем-то, сегодня нет.

В зависимости от возраста, от индивидуальных особенностей. Кто-то уже на 21-й день после первой вакцинации дает очень хорошие титры. У кого-то иммунный ответ выраженно стартует после 28-го дня, но через 42 дня у всех добровольцев были очень серьезные, существенные титры антител".

Столь же отрывочны пока данные по западным вакцинам. Вакцина AstraZeneca дает гарантированный иммунный ответ через 42 дня, препарат Moderna — от 28 до 57 дней, Pfizer — через 35.

Возможны ли челлендж-испытания в России, комментирует профессор, вице-президент Российского научного общества иммунологов Иван Козлов.

Иван Козлов профессор, вице-президент Российского научного общества иммунологов "Нет, 100%. Разрешение на клинические исследования дает Министерство здравоохранения, они обязательно проходят этический комитет Минздрава РФ. Он не может написать, что это можно делать, по той простой причине, что нет законодательно такой возможности, невозможно обосновать заражение человека смертельно опасным вирусом. С точки зрения науки, — науки чистой, стерильной, если мы уберем сейчас этический компонент, — это идеальная история, которая даст очень много полезной информации. Зона риска не такая уж и большая, по той простой причине, что молодые, здоровые люди обычно переносят COVID-19 достаточно просто, как простое ОРВИ. Но с точки зрения этики это невозможно".

Рекомендации по проведению челлендж-испытаний препаратов от COVID-19 еще в мае представили в ВОЗ. Организация подробно описывает восемь критериев, которым должны соответствовать исследования, — от научной обоснованности до информированного согласия участников, — и заключает, что несмотря на этические трудности, в ситуации пандемии челлендж-испытания вакцин могут принести "существенную пользу здравоохранению".

Добавить BFM.ru в ваши источники новостей?

Просмотров: 280
Автор: 
Андрей Ромашков@camomilesson
Читайте также:
Обновлено Роскомнадзор попросил IT-компании создать отечественные альтернативы YouTube 28.11.2020 | 19:06 0 0
Обновлено
Роскомнадзор попросил IT-компании создать отечественные альтернативы YouTube
Обновлено в 19:30 Роскомнадзор обратился к российским IT-компаниям с просьбой создать отечественные видеохостинги и популяризовать их. Как следует из сообщения ведомства...
"Аврора" придет в школы и больницы. Каковы перспективы российской ОС? 27.11.2020 | 18:51 0 0
"Аврора" придет в школы и больницы. Каковы перспективы российской ОС?
Президент Владимир Путин поручил расширить область применения российской мобильной операционной системы "Аврора" и проработать вопрос о ее внедрении в бюджетные...
Путин поручил внедрить российскую ОС "Аврора" в медучреждениях и школах с 2022 года 26.11.2020 | 18:56 0 0
Путин поручил внедрить российскую ОС "Аврора" в медучреждениях и школах с 2022 года
Владимир Путин поручил внедрить операционную систему "Аврора" в медучреждениях и школах уже с 2022 года. Представить предложения о том, как это можно сделать, должны...
В новый год — с российским софтом 24.11.2020 | 19:25 0 0
В новый год — с российским софтом
Подписанный Владимиром Путиным в декабре 2019 года закон весьма лаконичен. В нем говорится только о том, что пользователям обеспечивается возможность использовать...
Банк биометрических данных россиян: мнения экспертов 23.11.2020 | 19:40 0 0
Банк биометрических данных россиян: мнения экспертов
База биометрических данных россиян и иностранцев, которую анонсировали в МВД, позволит эффективнее ловить преступников и опознавать тела. В перспективе ее свяжут с...
Обновлено Ученые из Петербурга создали биочип для выявления COVD-19 21.11.2020 | 19:19 0 0
Обновлено
Ученые из Петербурга создали биочип для выявления COVD-19
Обновлено в 17:59 Санкт-Петербургский государственный электротехнический университет "ЛЭТИ" представил технологию биочипов для быстрого определения коронавируса,...
IT-ассоциации пожаловались Путину на отсрочку перевода компаний из стратегических отраслей на отечественное ПО 20.11.2020 | 19:37 0 0
IT-ассоциации пожаловались Путину на отсрочку перевода компаний из стратегических отраслей на отечественное ПО
Ассоциации производителей российского софта пожаловались Владимиру Путину на отсрочку перевода на отечественное ПО компаний, работающих в стратегических отраслях. Письмо...
"В СССР это было широко распространено". Израильские ученые заявили, что нашли способ побороть старение 19.11.2020 | 19:02 0 0
"В СССР это было широко распространено". Израильские ученые заявили, что нашли способ побороть старение
В научном журнале Aging опубликовано исследование израильских ученых, согласно которому обратить вспять биологический процесс можно с помощью гипербарической оксигенации...
Бизнесу и гражданам разрешат обращаться и жаловаться в ведомства через сайт госуслуг 18.11.2020 | 19:33 0 0
Бизнесу и гражданам разрешат обращаться и жаловаться в ведомства через сайт госуслуг
Правительство хочет упростить взаимодействие государства и граждан. Физлица и бизнес смогут через портал госуслуг напрямую отправлять жалобы в ведомства, следует из...
Huawei продаст бренд Honor из-за американских санкций 17.11.2020 | 18:51 0 0
Huawei продаст бренд Honor из-за американских санкций
Китайская компания Huawei продаст бренд Honor на фоне трудностей из-за санкций, введенных США. Покупателем выступила Shenzhen Zhixin New Information Technology. Как...